JOINSTAR Colloidal Gold (Speichel- / Spucktest) – Selbsttest

JOINSTAR Colloidal Gold (Speichel- / Spucktest) – Selbsttest
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JOINSTAR Colloidal Gold (Speichel- / Spucktest) – Selbsttest

Produktinformationen
JOINSTAR Antigen Speicheltest SARS-CoV-2 Spucktest

 

Hersteller: MR Sanicom GmbH
BfArM Test ID: 5640-S-147/21

 

Höchste Testqualität:

Sensitivität: 96,1 % (positive Testung)
Spezifität: 100,0 % (negative Testung)

 

Vom Paul Ehrlich Institut geprüft!

 

  • Selbsttest - Für Laien freigegeben
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • Spucktest, keine invasive Probenentnahme
  • erkennt lt. Hersteller auch erfolgreich Virusmutationen
  • Lagerungstemperatur: 2 - 30°C
  • Offizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte

 

Verpackungseinheit: 1 Stück pro Packung / 200 Stück pro Karton

 

Packungsinhalt:

  • 1x Coronavirus-Antigen-Testkassette
  • 1x Probenahmerohr mit Verschlusskappe inklusive Spenderkappe
  • 1x Pipette
  • 1x Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
  • Gebrauchsanweisung

 

Produktbeschreibung:
Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest bietet einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig und eignet sich daher besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.

 

Anwendung:

Damit der Test keine verfälschten Ergebnisse liefert, dürfen Sie unmittelbar vor der Probenentnahme weder die Zähne geputzt noch gegessen haben. Waschen Sie vor der Probenentnahme Ihre Hände gründliche mit Seife oder desinfizieren Sie sie. Dann spucken Sie Ihren Speichel auf in das dafür vorgesehene Röhrchen. Der Speichel muss aus der tiefen Kehle kommen, da hier die Virenlast am höchsten ist. Dann wird mit Hilfe des Extraktionsröhrchen die Speichelprobe mit der Testflüssigkeit vermischt und anschließend tröpfchenweise auf die Testkassette gegeben. Das Testergebnis erhalten Sie bereits nach 15 Minuten.

 

Bei einem positiven Ergebnis erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer in dem Kontrollbereich (C) und eine weitere Linie soll in der T-Linien Region sein. Die Farbintensität der Linien kann je nach Virenlast variieren.

 

Negatives Ergebnis: In diesem Fall erscheint nur eine Linie, im Bereich der T-Linie wird keine Linie angezeigt.

 

Ungültiges Ergebnis: Es erscheint keine Linie im Kontrollfeld. Ein unzureichendes Probenvolumen oder nicht ordnungsgemäße Verfahrenstechnik könnten Gründe für einen Fehler sein. In diesem Fall wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.

 

Die genaue Durchführung des JOINSTAR Antigen Schnelltests entnehmen Sie bitte der mitgelieferten Packungsbeilage.

 

AUSZUG BfArM zur befristeten Sonderzulassung:

Können Antigen-Tests zur Eigenanwendung (Selbsttests) nach Ablauf der Befristung der Sonderzulassung noch verkauft bzw. angewendet werden?

 

Die befristete Sonderzulassung bezieht sich auf das erstmalige Inverkehrbringen in Deutschland. Das Haltbarkeitsdatum der Tests bleibt davon unberührt und sich bereits in der Handelskette befindende Tests bleiben verkehrsfähig. Daher können vorrätige bzw. bereits erworbenen Tests bis zum Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwendet bzw. abverkauft werden.

 

Nachzulesen unter: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/FAQ.html

 

 

 

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